出口合規(guī)太麻煩？平創(chuàng)醫(yī)療的全球認證體系助力人體潤滑液品牌快速通關

中國人體潤滑液品牌想要揚帆出海，拓展廣闊的國際市場，首先要面對的就是各個國家和地區(qū)紛繁復雜且標準嚴苛的法規(guī)認證壁壘。美國FDA、歐盟CE、ISO13485……這些聽起來就讓人頭大的認證，不僅申請流程繁瑣、技術要求高，而且周期漫長、費用不菲。

許多品牌因此望而卻步，或者在合規(guī)問題上走了不少彎路，錯失了寶貴的市場機會?！俺隹诤弦?guī)太麻煩”是眾多出海品牌的共同心聲。平創(chuàng)醫(yī)療憑借構建的完善全球認證體系，為這些品牌提供了一條快速、便捷的“通關”捷徑。

平創(chuàng)醫(yī)療的全球認證體系，如何化繁為簡？

1. 資質齊全，覆蓋主流市場：

平創(chuàng)醫(yī)療早已未雨綢繆，投入巨資和精力，成功取得了進入全球主流市場所需的核心認證，包括：

美國FDA 510(k)備案： 這是醫(yī)療器械（包括部分人體潤滑劑）進入美國市場的關鍵通行證。

歐盟CE認證： 符合歐盟相關指令（如MDR醫(yī)療器械法規(guī)）的要求，是產(chǎn)品在歐盟經(jīng)濟區(qū)自由流通的標志。

ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證： 國際公認的醫(yī)療器械行業(yè)質量管理標準，是全球多數(shù)國家對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的基本要求。

國內二類醫(yī)療器械注冊證： 確保產(chǎn)品在國內市場的合規(guī)性。

2. 免費授權，共享認證成果：

對于合作品牌，平創(chuàng)醫(yī)療慷慨地提供其已獲得的上述全球認證資質的免費授權使用。這意味著，品牌方無需自行從頭開始申請這些復雜且昂貴的認證，可以直接“借用”平創(chuàng)醫(yī)療的資質背書，產(chǎn)品在出口時就能名正言順地滿足目標市場的法規(guī)要求。

3. 大幅縮短上市周期，搶占先機：

自主申請這些國際認證，周期通常在12-24個月甚至更長。而通過共享平創(chuàng)醫(yī)療的資質，產(chǎn)品幾乎可以實現(xiàn)“即刻”合規(guī)，大大縮短了進入國際市場的時間，使品牌能夠更快地抓住海外市場的商機。

4. 顯著降低認證成本，輕裝上陣：

單項國際認證的費用動輒數(shù)十萬。平創(chuàng)醫(yī)療的免費授權，直接為品牌節(jié)省了這筆巨大的開支，讓品牌可以將更多資金投入到產(chǎn)品本土化、市場推廣和渠道建設上。平均可為單個項目節(jié)省約20萬元的認證相關費用。

5. 專業(yè)法規(guī)支持，規(guī)避風險：

平創(chuàng)醫(yī)療擁有豐富的出口經(jīng)驗和專業(yè)的法規(guī)團隊，能夠為合作品牌提供目標市場的法規(guī)咨詢、標簽審核、技術文件準備等方面的支持，幫助品牌規(guī)避因不熟悉法規(guī)而可能產(chǎn)生的風險。

如果您正為人體潤滑液產(chǎn)品的出口合規(guī)問題而煩惱，平創(chuàng)醫(yī)療的全球認證體系將是您最得力的“清關”助手。平創(chuàng)醫(yī)療以成熟的資質、專業(yè)的服務，幫助品牌方的品牌輕松跨越國際市場的準入門檻，快速實現(xiàn)全球化布局，讓“出口不再麻煩”。